HPLC测定益肾补血胶囊中异补骨脂素含量

目的建立反相HPLC测定益肾补血胶囊中异补骨脂素的方法。方法采用HPLC法,以甲醇-水(52:48)为流动相;检测波长为246nm,理论板数按异补骨脂素计应不低于5000,测定了三批益肾补血胶囊中异补骨脂素含量。结果在该分离条件下,异补骨脂素可与其它成分分离,进样量与峰面积呈良好的线性关系,线性范围为0.03752μg～0.41272μg,回归方程为Y=8021X+15.999,r2=0.9999(n=6),样品平均回收率为103.01%,RSD为1.01%(n=6)。结论该方法分离效果好,分析快速、准确、灵敏度高、重现性好,且样品稳定,可用于益肾补血胶囊中异补骨脂素的含量测定。     

健脾化湿汤治疗脾虚湿盛型糖耐量异常临床观察

目的观察健脾化湿汤治疗脾虚湿盛型糖耐量异常的临床疗效。方法将60例脾虚湿盛型糖耐量异常患者随机分为治疗组（32例）和对照组（28例）;两组均进行饮食控制及体育运动,治疗组同时服用健脾化湿汤。两组疗程均为3个月,观察临床疗效及空腹血糖（FBG）、餐后2小时血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹胰岛素（FINS）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、体重指数、腰臀比、血脂、中医证候积分变化情况。结果治疗组总有效率为93.8%,对照组为42.9%;两组临床疗效差异有统计学意义（P〈0.01）。治疗组在降低2hPG、FINS、HOMA-IR及中医证候积分方面优于对照组（P〈0.05,P〈0.01）。结论健脾化湿汤在降低血糖、改善胰岛素抵抗、缓解中医证候方面疗效良好,是治疗脾虚湿盛型糖耐量异常的有效药物。     

调胃承气颗粒的成型辅料优选

目的:筛选调胃承气颗粒的辅料种类及配比,解决其成型性、溶化性及吸湿性等问题,为该制剂的临床推广与开发提供参考。方法:以颗粒的外观、粒度、水分、溶化性、吸湿性等为质量评价指标,通过单因素试验筛选调胃承气颗粒的辅料品种、配比及用量,并对成型颗粒进行质量验证和临界相对湿度、休止角考察。结果:最佳成型辅料为乳糖和甘露醇混合物,以浸膏-乳糖-甘露醇(1∶3∶1)配比混合制粒,制得的颗粒大小均匀,成型性、溶解性、流动性均好,且不易吸湿。临界相对湿度69%,休止角40度。结论:优选的辅料可显著地提高该制剂的稳定性,且工艺科学合理、简便可行。     

蒲公英冲剂质量标准研究

目的：建立蒲公英冲剂的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别蒲公英冲剂中蒲公英；利用反相高效液相色谱对蒲公英中的咖啡酸进行含量测定。结果：蒲公英冲剂的薄层色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；咖啡酸进样量在0．0188～0．2256μg范围内与峰面积积分值线性关系良好；平均加样回收率为99．65％（RSD=2．45％）。结论：本方法可靠、准确、专属性强，可用于蒲公英冲剂的质量控制。     

中药早熟3号治疗阴虚火旺夹痰湿之性早熟

目的:观察早熟3号颗粒剂治疗阴虚火旺夹痰湿型女童特发性性早熟的疗效和安全性。方法:将292例中医证属阴虚火旺夹有痰湿型特发性性早熟的患儿按激发试验的结果分为真性性早熟组(144例)和部分性早熟组(148例),均予口服早熟3号颗粒剂进行治疗,治疗12月后,观察两组临床疗效,治疗前后症状、体征方面的改善情况,以及性激素(FSH、LH、E2)、子宫卵巢容积和骨龄身高增长情况等变化。结果:①总体疗效比较:真性性早熟组总有效率为91.7%,部分性性早熟组总有效率为97.3%(P>0.05);②中医证候疗效比较:真性性早熟组总有效率为96.5%,部分性性早熟组为98.6%,两组比较无显著差异(P<0.05);③治疗后两组骨龄增速均得到改善,与治疗前相比有显著差异(P<0.05),真性性早熟组较部分性性早熟组相比无显著差异(P>0.05);④治疗期间,真性性早熟组身高增长优于部分性性早熟组,两组骨龄与身高龄差值都较治疗前减小,但真性性早熟组优于部分性性早熟组(P<0.05);⑤治疗期间未见明显不良反应。结论:早熟3号颗粒剂治疗阴虚火旺夹有痰湿型女童性早熟有较好临床效果且较安全。     

益肾调肝针刺法治疗围绝经期抑郁症30例

目的:观察益肾调肝针刺法治疗围绝经期抑郁症的疗效,评价针刺治疗围绝经期抑郁症的临床价值。方法:将60例围绝经期抑郁症患者随机分成两组,针刺组30例,采用益肾调肝针刺法治疗;对照组30例,给予口服百忧解治疗。两组疗程均为4周。两组患者分别于治疗前后应用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)进行评分,治疗后根据其减分率评定临床疗效,并观察不良反应。结果:两组患者治疗前后HAMD评分组内比较,差异具有显著统计学意义(均P<0.01)。治疗后两组间HAMD评分比较,差异具有统计学意义P<0.05。针刺组显效率为66.7%,总有效率为93.3%;对照组显效率为40.0%,总有效率为80.0%;治疗后两组疗效比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:益肾调肝针刺法可以显著改善围绝经期抑郁症患者的抑郁状态,其抑郁程度改善的疗效优于西药对照,且不良反应少,是一种安全、经济、有效的治疗方法。     

消糜颗粒治疗HIV/AIDS口腔念珠菌病对念珠菌的抑制作用

目的观察消糜颗粒治疗HIV/AIDS口腔念珠菌病对念殊菌的抑制作用。方法治疗组40例艾滋病病人使用消糜颗粒治疗并与制霉菌素片作对照,检测念珠菌的镜检、培养情况。结果消糜颗粒治疗该地HIV/AIDS口腔念珠菌病,对念珠菌的抑制效果优于制霉菌素片。结论消糜颗粒治疗HIV/AIDS口腔念珠菌病对念珠菌的抑制效率高。     

山楂人参颗粒剂的制备及质量标准研究

目的：建立山楂人参颗粒剂的制备工艺及评价标准.方法：山楂人参颗粒采用山楂人参（3∶1）配比经提取,加适量可溶性淀粉制成.采用薄层色谱法检测颗粒剂中的山楂和人参;用酸碱滴定法测定主药中的总有机酸含量.结果：当主药与辅料配比为1∶1.5,乙醇浓度为80％时制得的颗粒最好;颗粒剂中总有机酸含量为2.75（％）.结论：本试验所制定的工艺方法可行,对颗粒剂中的成分可进行定性、定量检测.     

参草扶正抗癌冲剂用于晚期非小细胞肺癌化疗的研究

目的评价参草扶正抗癌冲剂辅助化疗治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效及不良反应。方法 50例晚期非小细胞肺癌患者随机分为实验组和对照组,每组25例,2组均行化疗,初治患者采用紫杉醇+顺铂,复治患者采用单药多西紫杉醇治疗,21 d为1个周期,实验组化疗同时辨证施治服用参草扶正抗癌冲剂。完成2周期化疗后3周做疗效评价。结果实验组有效率48%,对照组有效率36%,2组比较无显著性差异(P>0.05);实验组恶心、呕吐发生率较对照组明显降低(P<0.05);2组患者白细胞下降、血红蛋白下降、血小板下降、肝肾功能损害发生率比较无显著性差异(P均>0.05),但对照组白细胞和血红蛋白的Ⅲ～Ⅳ度抑制率明显高于实验组(P均<0.05);2组生活质量提高+稳定率比较有显著性差异(P<0.05)。结论参草扶正抗癌冲剂辅助晚期非小细胞肺癌化疗,可以增强疗效,减轻毒副反应,改善患者生活质量。     

宣木瓜药材-饮片-提取物-配方颗粒的质量相关性分析

目的:建立宣木瓜配方颗粒"原料-中间产品-成品"的质量相关性评价方法,为中药配方颗粒生产全过程的质量控制提供参考。方法:采用RP-HPLC测定药材、饮片、提取物和配方颗粒中齐墩果酸和熊果酸含量,流动相甲醇-水-冰乙酸-三乙胺(265∶35∶0.1∶0.05),检测波长210 nm,流速0.6 m L·min~(-1),柱温25℃,分析其色谱图特征。结果:5批宣木瓜药材中齐墩果酸和熊果酸含量符合2015年版《中国药典》的要求,由其炮制的饮片、加工的提取物和配方颗粒制成品中齐墩果酸和熊果酸含量相对稳定;药材、饮片、提取物和配方颗粒的特征图谱均有6个共有峰,呈现良好的相关性。结论:建立的方法能表征宣木瓜药材-饮片-提取物-配方颗粒在活性成分群组成上的一致性,可用于宣木瓜配方颗粒生产全过程的质量控制。